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甲磺酸阿帕替尼片(艾坦)
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轩辕传奇灵犀答题答案:甲磺酸阿帕替尼片

(艾坦)
本品單藥適用于既往至少接受過2種系統化療后進展或復發的晚期胃腺癌或胃-食管結合部腺癌患者?;頰囈郵苤瘟剖庇σ話闋純雋己?。
粵迅康公眾號
通用名稱:
甲磺酸阿帕替尼片
批準文號:
國藥準字H20140103
生產廠家:
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
價  格:
¥1180.00¥1534.00
促銷信息:
2盒起1170元/盒,3盒起1160元/盒,5盒起1150元/盒,8盒起1140元/盒
用藥須知:
本品應在有經驗的醫生指導下使用。
選擇規格:
0.25g*10s(艾坦) 0.425g*7片*2板(艾坦)
數量:
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若有需求電話咨詢:400-880-7133
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藥名品牌 甲磺酸阿帕替尼片(艾坦)
適用癥狀 本品單藥適用于既往至少接受過2種系統化療后進展或復發的晚期胃腺癌或胃-食管結合部腺癌患者?;頰囈郵苤瘟剖庇σ話闋純雋己?。
成分原料 本品主要成份為甲磺酸阿帕替尼。
規格包裝 0.25g*10s
生產廠家 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
用法說明 本品應在有經驗的醫生指導下使用。 推薦劑量:850mg,每日1次。 服用方法:口服,餐后半小時服用(每日服藥的時間應盡可能相同),以溫開水送服。療程中漏服阿帕替尼的劑量不能補充。

甲磺酸阿帕替尼片

甲磺酸阿帕替尼片價格

甲磺酸阿帕替尼片(艾坦)

甲磺酸阿帕替尼片(0.25g*10s)

甲磺酸阿帕替尼片功效作用廠家

甲磺酸阿帕替尼片(艾坦)說明書

【藥品名稱】

通用名稱:甲磺酸阿帕替尼片

商品名稱:甲磺酸阿帕替尼片(艾坦)

英文名稱:apatinibmesylatetablets

【成 份】

化學名:n-[4-(1-氰基環戊基)苯基]-2-(4-吡啶甲基)氨基-3-吡啶甲酰胺甲磺酸鹽

【藥品成份】本品主要成份為甲磺酸阿帕替尼。

【主要作用/適應癥】 本品單藥適用于既往至少接受過2種系統化療后進展或復發的晚期胃腺癌或胃-食管結合部腺癌患者?;頰囈郵苤瘟剖庇σ話闋純雋己?。

【性 狀】本品為薄膜衣片,除去包衣顯白色或類白色。

【用量用法】本品應在有經驗的醫生指導下使用。推薦劑量:850mg,每日1次。服用方法:口服,餐后半小時服用(每日服藥的時間應盡可能相同),以溫開水送服。療程中漏服阿帕替尼的劑量不能補充。

【規格包裝】0.25g*10s

【禁忌使用】對艾坦任何成份過敏者應禁用;對于有活動性出血、潰瘍、腸穿孔、腸梗阻、大手術后30天內、藥物不可控制的高血壓、3-4級心功能不全(nyha標準)、重度肝腎功能不全(4級)患者應禁用。

【不良反應】臨床試驗資料為確定藥物可能引起的不良事件及其近似發生率提供了一定的依據。由于臨床試驗的條件變化大,試驗中觀察到的一個藥物不良事件的發生率不能直接與另一個藥物的臨床試驗觀察到的不良事件發生率相比較,也可能不能反映臨床中的實際發生率。有關甲磺酸阿帕替尼應用于晚期胃癌的不良反應信息主要來自一項3期、多中心、隨機、安慰劑對照臨床試驗(n=267)。受試者均為二線化療失敗的晚期胃癌患者,試驗中排除了ecog(東部腫瘤協作組織)體力狀態評分為2分及以上患者、有胃腸道出血傾向的患者、藥物不可控制的高血壓患者、凝血功能異?;寄虻鞍籽糶曰頰?、膽紅素≥1.25倍正常值上限的患者、4周內進行過大手術傷口未愈合的患者。176例患者服用本品850mgqd治療。72%的受試者接受了2個周期或以上的治療(28天為一個周期)。試驗組和安慰劑組不良反應(根據美國國家癌癥研究所通用不良反應分級標準nci-ctcae3.0判斷)發生率分別為92.05%和71.43%,3/4級不良反應的發生率為51.7%和24.18%。常見不良反應(發生率≥5%)中,試驗組與對照組發生率有統計學差異的不良反應包括血液學毒性(白細胞減少、粒細胞減少、血小板減少)和非血液學毒性(蛋白尿、高血壓、手足綜合征、乏力、聲音嘶啞)。試驗組與對照組的嚴重不良反應發生率分別為6.25%和6.59%,常見的嚴重不良反應均為上消化道出血。另外一項在二線治療失敗的晚期胃癌中進行的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的2期臨床研究(n=141)提供了支持數據。該研究中接受850mgqd治療的受試者共47例。研究人群基線特征與3期相似。850mgqd組有35例患者接受了2個周期或以上的治療(28天為一個周期)。850mgqd組和安慰劑組不良反應(根據nci-ctcae3.0判斷)發生率分別為78.72%和56.25%,3/4級不良反應發生率分別為34.04%和16.67%。

【兒童用藥】目前尚無艾坦用于18歲以下患者的安全性和療效資料,且無可參考文獻,故不推薦18歲以下患者服用艾坦。

【注意事項】特別注意事項出血:vegfr抑制劑類抗腫瘤藥物有可能增加出血的危險。在阿帕替尼的2、3期臨床研究中,排除了有胃腸道出血傾向的患者,未發現本品相對安慰劑組明顯增加出血的風險。但仍應提醒臨床醫生用藥時密切關注。對合并用華法林抗凝的患者應常規監測凝血酶原時間(aptt)和國際化標準化比率(inr),并注意臨床出血跡象,一旦發生出血跡象,應及時停藥。對于重度(3/4級)出血的患者,建議暫時停藥;如恢復用藥后再次出現重度(3/4級)出血,可下調一個劑量后繼續用藥(參見:用法用量),如不良反應仍持續,建議停藥。凝血功能異常(aptt>1.5×uln或inr>1.5)的患者未被納入阿帕替尼臨床研究中,因此尚不明確本部分人群使用阿帕替尼的風險。凝血功能異?;頰哂ι饔帽酒?,服用本品期間應嚴密監測凝血酶原時間和國際標準化比率,一旦出現嚴重(3/4級)異常,建議暫停用藥;如恢復用藥后再次出現嚴重(3/4級)異常,可下調一個劑量后繼續用藥(參見:用法用量),如不良反應仍繼續,建議停藥。心臟毒性:臨床研究中觀察到服用阿帕替尼可能會引起心電圖異常,包括qt間期延長或竇性心動過緩。應慎用于已知有qt間期延長病史的患者、服用抗心律失常藥物的患者或者有相關基礎心臟疾病、心動過緩和電解質紊亂的患者。用藥期間應注意嚴密監測心電圖和心臟功能。如發生3/4級不良反應,建議暫停用藥;如恢復用藥后再次出現3/4級不良反應,可下調一個劑量后繼續用藥。如不良反應仍繼續,建議停藥。對于出現3-4級心功能不全或心臟彩超檢查顯示左室射血分數<50%的患者建議停藥。肝臟毒性:臨床研究中觀察到服用阿帕替尼可引起一過性轉氨酶升高或總膽紅素升高。原有血清轉氨酶和總膽紅素升高的患者應慎用本品。尚未在肝功能不全人群中進行研究,既往有肝功能不全患者當服用阿帕替尼時應謹慎和密切監測(建議在用藥最初的兩個月內定期如每2周檢測一次肝功能)。重度肝功能不全患者禁用。當患者發生3/4級轉氨酶和總膽紅素升高時,建議暫停用藥,同時需監測血清轉氨酶級總膽紅素直至其水平明顯下降后可恢復用藥;如恢復用藥后再次出現3/4級不良反應,可下調一個劑量后繼續服用(參見:用法用量),如不良反應仍持續,建議停藥。(詳情請看說明書)

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】目前尚無專門針對老年患者的臨床研究資料。在艾坦2、3期臨床研究中,均納入了大于60歲小于70歲的老年晚期胃癌患者,其中2期研究中850mgqd組有12例,安慰劑組14例,3期研究中試驗組有73例,安慰劑組有39例,未觀察到這些患者臨床和實驗室檢查的特殊不良反應,其藥效與年齡小于60歲的患者無明顯差異。對于70歲以上的患者,建議根據臨床情況和實驗室檢查指標在醫師指導下慎用和調整用藥劑量。

【藥物過量】尚不明確。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

【藥代動力學】尚不明確

【藥理毒理】尚不明確。

【包裝型號】0.25g*10片/盒。

【貯藏方式】密封。

【批準文號】國藥準字h20140103

【有 效 期】24月

【生產廠家】江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

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